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[监控招聘经理]湃朗瑞医药科技(北京)有限公司招聘信息

发布时间:2019-11-02 09:25  浏览: 职位描述:
MOM负责执行指定的临床研究。
根据所有者的经验,可以将其分配给用于小型研究的研究操作(OSL)。
期望员工能够履行组织要求的职责范围内以前的资格级别中超出的所有角色。
可能需要其他活动,特殊项目或签名。
结果,遍历了跨类别员工负责与他人协作的时间百分比:
员工必须按照相关的法律,法规和监管准则(例如,Allergan的所有政策和程序)进行工作活动。
当前分配的临床研究的密集费用是执行时间和预算,如果您违反相关的法律,法规和监管指南,包括所有Allagan的政策和程序,此项工作将完成。
所有者负责临床研究方面的所有区域管理研究,包括以下指定的任务。
对于全球研究中的所有区域研究活动,在位人员将与OSL合作以确保支持全球研究时间表的区域性活动。
领导团队审查了全球临床临床试验团队,方案审查团队,临床试验团队,表格报告团队,临床研究报告,临床研究团队,代表职能跨团队的报告和医疗安全设备。
研究,计划和策略阶段的概念所有者负责与DONE团队合作,进行区域研究的可行性,事件的初始分类,供应计划,特定研究文件的开发和所需的截止日期。
StudyInithasePhaseTheinbent负责:制定特定地区的文件,包括知情同意书。研究人员区域会议; /材料介绍;区域发展计划的制定。
负责从站点获取必要的翻译和非强制性文档的集合,保证站点与站点监视器一起接受了培训。
管理/行动阶段调查所有者负责:区域财务管理。数据块活动。学生药品的区域管理;青少年档案的区域管理;研究管理的区域管理(e。
g。
意外执行;定期检查方案偏差。区域供应商管理。确保遵守不良事件报告。
最终阶段所有者负责:支持数据块活动。确保所有区域文件都已正确提交到TMF部分。确保所有关闭活动均已完成。调查完成后,请确保已正确归档调查文档。
资格/经验:科学适用的关键领域现场监测经验和理想的考试管理知识,制药行业或临床开发之前/医疗经验:员工是否了解?
知识:Handleandprioritizemultipletaskssimultaneously,Workeffectivelyinateam / matrixenvironment,Understandtechnical,scientificandmedicalinformation,Handleconflictmanagementandresolution,Understandclinicalstudybudgets,计划,组织,projectmanageandanalyzedata,andDemonstratefullcompetencyinMicrosoftOfficeprograms:GoodClinicalPractices,ICHguidelines,PhRMAcode,CFRGuidelines,clinicalresearchethics,HIPAAandpatientprivacylaws,Knowledgeofconceptsofclinicalresearchanddrugdevelopment,andGeneraltherapeuticareaeducationandtrainingInadditiontotheessentialskills,theincumbentmusthavetheabilityto(基于whencountry plusapplicablelocalregulations)。
能够移动多达25%的时间


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